县市管局开展药品生产企业飞行检查 [复制链接]

为进一步加强药品生产企业监管，排查药品生产环节安全隐患，督促企业建立安全生产长效机制，近日，金湖县市场监督管理局组织人员利用三天时间对辖区内药品生产企业江苏神华药业有限公司《药品生产质量管理规范》执行情况进行了飞行检查。
此次检查依据《药品生产质量管理规范》条款，围绕生产企业设施设备运行维护、员工操作规范、原辅料采购来源、产品批生产记录、成品仓储等内容开展，重点对口服液和中药提取物两个类别产品进行了详细检查。经检查，该企业基本能够按照GMP相关要求进行生产管理，生产工艺按审批内容执行，生产操作能够按照所制定的操作规程开展，各原辅料、半成品和成品均进行了严格检验把关，生产记录详细完整能够反映生产情况，物料平衡符合要求。对检查中发现的细节层次管理缺陷，该局已要求企业对照问题制定合理方案，按照规范限期改正，做到防微杜渐。